Blokada kosztowności za pomocą Belataceptu w transplantacji nerek ad

W kontekście rozpoznawania antygenu (sygnał 1) oddziaływanie CD80 i CD86 z powierzchniowo czynnym receptorem CD28 komórek T (sygnał 2) jest wymagane do pełnej aktywacji komórek T. Blokada sygnału 2 hamuje aktywację komórek T, sprzyjając anergii i apoptozie.10 Belatacept pochodzi z abataceptu, ludzkiego białka fuzyjnego łączącego zewnątrzkomórkową część cytotoksycznego antygenu 4 związanego z limfocytem T (CTLA4) z fragmentem regionu stałego (Fc ) ludzkiej IgG1 (CTLA4Ig). Chociaż abatacept jest skutecznym leczeniem zaburzeń autoimmunologicznych, w których pośredniczą komórki T, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów11 i łuszczyca, 12 jest nieskutecznym sposobem profilaktyki odrzucania w modelach transplantacji nie będących ludźmi naczelnych.13 Belatacept różni się od abataceptu dwoma specyficznymi aminokwasami substytucje, co nadaje większej wiążącej zachłanności CD80 i CD86, silniejsze hamowanie aktywacji komórek T i skuteczną profilaktykę odrzucania u naczelnych nie będących ludźmi. Głównym celem tego badania było wykazanie nie gorszego działania belataceptu nad cyklosporyną w odniesieniu do częstości występowania. potwierdzonego biopsją ostrego odrzucenia po sześciu miesiącach. Metody
Projekt
Badanie było częściowo zaślepionym, randomizowanym, równoległym, wieloośrodkowym badaniem fazy 2 z aktywną kontrolą i zostało przeprowadzone w 22 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie w okresie od marca 2001 r. Do grudnia 2003 r. Dr. Hagerty, Vincenti, Larsen i Charpentier zaprojektowali protokół i próbę. Drs. Vincenti, Larsen, Durrbach, Wekerle, Nashan, Lang, Grinyo, Halloran, Solez, Blancho i Charpentier oraz inni członkowie grupy analitycznej Belatacept zgromadzili dane. Dane zostały przeanalizowane i przede wszystkim potwierdzone przez dr. Zhou, Natarajan, Nashan, Levy, Halloran, Vincenti, Larsen i Charpentier i recenzja wszystkich innych autorów. Rękopis został napisany przez dr. Levy, Vincenti, Larsen i Charpentier oraz krytycznie zrecenzowani i poprawieni przez innych autorów. Dane były przechowywane przez Bristol-Myers Squibb. Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo oceniła ogólne bezpieczeństwo w sposób niewidoczny z wykorzystaniem zgłoszeń zdarzeń niepożądanych i wyników laboratoryjnych.
Przedmioty
Korzystni byli dorośli biorcy alloprzeszczepu nerkowego od żywego lub zmarłego dawcy nie będącego HLA. Pacjenci, u których wcześniej przeszczepiono nerki, pacjenci z historią miana przeciwciał reagujących z panelem przekraczającą 20 procent oraz pacjenci uznani za zwiększonego ryzyka ostrego odrzucenia przez badacza mogliby stanowić nie więcej niż 10 procent badanej populacji i byli rozważani pacjentów o podwyższonym ryzyku. Następujące cechy charakterystyczne to kryteria wykluczenia: choroba nerek u biorcy, która może powtórzyć się w alloprzeszczepie, w tym ogniskowa i segmentowa stwardnienie kłębków nerkowych, zapalenie przepuklinowo-kłębuszkowe typu I lub II, zespół hemolityczno-mocznicowy i zakrzepowa plama małopłytkowa; aktywne zapalenie wątroby typu B lub C lub dowolne inne zakażenie, które normalnie uniemożliwia transplantację; infekcja ludzkim wirusem niedoboru odporności; historia lub dowód na raka; dodatni wynik limfocytotoksycznego limfocyta T z użyciem limfocytów dawcy i surowicy biorcy; historia nadużywania narkotyków lub alkoholu lub zaburzeń psychotycznych; wcześniejsze leczenie bazyliksymabem; użycie dowolnego leku badanego w ciągu 30 dni przed wizytą w dniu 1; wiek dawcy przekraczający 60 lat lub mniej niż 6 lat; dawca, którego serce nie biło w czasie zbiorów narządów; i czas niedokrwienia na zimno dłuższy niż 36 godzin.
Punkty końcowe
Głównym celem było wykazanie, że belatacept nie jest gorszy od cyklosporyny pod względem zdolności zapobiegania odrzuceniu po sześciu miesiącach
[patrz też: spitaderm karta charakterystyki, medycyna wikipedia, zielona pszenica tabletki ]
[przypisy: korona protetyczna cena, dofinansowanie do aparatu słuchowego, olx świebodzice ]