Paklitaksel-elucja lub sterydy wymieniające sirolimus w celu zapobiegania restenozie u pacjentów z cukrzycą ad 6

Ograniczenia zastępczych punktów końcowych zostały dobrze opisane.30,31 Nasze wyniki powinny być interpretowane w tym kontekście. Nasze obliczenie wielkości próby oparto na marginesie nie gorszym niż 0,16 mm dla późnej utraty światła w odcinku. Wartość tę wybrano po analizie serii pacjentów z cukrzycą leczonych stentami syrolimusowymi w naszych własnych instytucjach. Jest to również rozsądny margines różnicy na podstawie ustaleń z innych badań. W badaniu SIRIUS uzyskano bezwzględną redukcję późnej utraty światła o 0,57 mm w odcinku za pomocą stentu uwalniającego sirolimus w porównaniu z stentem gołym metalem.12 Nasz margines różnicy wynoszący 0,16 mm oznacza zachowanie 72 procent efektu wykazanego przez stent uwalniający sirolimus w tej próbie. Nowe leczenie uważa się za nie gorsze od standardowego leczenia, gdy zachowuje 50 do 80 procent wyższości, jaką standardowe leczenie wykazało w przypadku placebo.
Kolejną kwestią, która wymaga komentarza, jest nasza obserwacja, że zakres późnej utraty światła w odcinku przewyższał zakres późnej utraty światła w stencie. Odkrycie to różni się od wyników większości innych badań stentowania, chociaż podobny wynik odnotowano u pacjentów otrzymujących stent sirolimus w badaniu SIRIUS.12,16 Zjawisko większej późnej straty w segmencie może wynikać z dwóch czynników. Po zabiegu minimalna średnica światła w stencie (2,65 mm) była prawie identyczna z minimalną średnicą światła w odcinku (2,62 mm), co jest nieco nieoczekiwane, szczególnie u chorych na cukrzycę z rozlaną chorobą wieńcową. Po drugie, pacjenci z cukrzycą mają charakterystyczną, szybko postępującą postać miażdżycy, która zwiększa reaktywność ściany naczyń krwionośnych do urazu wywołanego przez zabieg na marginesie stentu, jak również tempo naturalnego postępu choroby poza stentem, efekt przypuszczalnie złagodzone w obrębie stentu przez antyproliferacyjne właściwości syrolimusa i paklitakselu.
Współczynnik zapadalności rewaskularyzacji docelowej do restenozy angiograficznej w naszym badaniu wynosił 78,6 procent. W poprzednich badaniach z randomizacją porównujących stenty uwalniające lek z stentami gołymi metalami stosunek ten wynosił od 38 do 46 procent12,13 do 85 procent33 wśród pacjentów przypisanych do przyjmowania stentu uwalniającego lek. Trudno jest ustalić przyczynę wyższego wskaźnika w naszym badaniu niż w kilku poprzednich badaniach. Tempo późnej straty w naszym badaniu było również wyższe niż w innych, podobnych badaniach, prawdopodobnie dlatego, że ograniczyliśmy populację badaną do pacjentów z cukrzycą. Wyższa wartość może odzwierciedlać nie tylko zwiększoną częstość występowania, ale także zwiększoną ostrość angiograficznie widocznej restenozy, zwiększając prawdopodobieństwo potrzeby ponownego stosowania. Ponadto, cukrzycę często uważa się za chorobę łagodzącą objawy dławicowe nawet w przypadku znaczącego klinicznie zwężenia tętnicy wieńcowej. Takie postrzeganie mogło skłonić klinicystów do zawyżenia objawów i obniżenia progu reinterwencji u niektórych pacjentów z angiograficznie widoczną restenozą w niniejszym badaniu.
Chociaż dokładny mechanizm leżący u podstaw naszych wyników pozostaje niejasny, różnice farmakologiczne między tymi dwoma lekami, różnice w odpowiedzi na dawkę u pacjentów z cukrzycą lub różnice we właściwościach dwóch stentów do dostarczania leku (takich jak kinetyka uwalniania i powłoka polimerowa) mogą stanowić dla wyników Badanie innej podgrupy wysokiego ryzyka pacjentów (z restenozą w stencie) również znalazło stenty sirolimus w celu zmniejszenia ryzyka rewaskularyzacji naczynia docelowego skuteczniej niż stenty paklitakselu.34 Te wyniki nie mogą być ekstrapolowane na pacjenta populacja o bardziej korzystnym profilu ryzyka. Problem ten został niedawno zbadany w innych badaniach, a wstępne wyniki zostały przedstawione.35
Podsumowując, nie stwierdziliśmy, że stenty wydzielające sylolimus nie wykazują gorszej jakości stentów uwalniających paklitaksel u pacjentów z cukrzycą i chorobą niedokrwienną serca. Zamiast tego stwierdziliśmy, że stosowanie stentu uwalniającego sirolimus w tym otoczeniu wiązało się ze zmniejszeniem zakresu późnej utraty światła, co sugeruje zmniejszenie ryzyka restenozy.
[więcej w: choroby genetyczne dzieci, korona protetyczna cena, apteka internetowa leki na receptę ]
[więcej w: neurolog ostrołęka, przychodnia chełm rejestracja, choroby genetyczne dzieci ]