Paklitaksel-elucja lub sterydy wymieniające sirolimus w celu zapobiegania restenozie u pacjentów z cukrzycą ad

Pacjenci byli uznani za kwalifikujących się, jeśli mieli cukrzycę, cierpieli na dławicę piersiową lub mieli pozytywny test stresu lub spełniali oba kryteria i mieli klinicznie istotne zwężenie angiograficzne w natywnym naczyniu wieńcowym. Kryteria wykluczenia obejmowały ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; docelowa zmiana w lewym głównym pniu; restenoza w stencie; jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania aspiryny, heparyny lub klopidogrelu; i brak zgody na udział w badaniu. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalne komitety etyki w obu ośrodkach uczestniczących. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Randomizacja, interwencje i pomoc lekowa
Wszyscy pacjenci otrzymali dawkę nasycającą 600 mg klopidogrelu co najmniej dwie godziny przed poddaniem się koronarografii.18,19 Po tym, jak przewód doprowadzający przekroczył uszkodzenie, pacjenci zostali losowo przydzieleni do przyjęcia stentu uwalniającego paklitaksel (Taxus, Boston Scientific) lub stent uwalniający sirolimus (Cypher, Cordis, Johnson & Johnson) za pomocą zaklejonych kopert zawierających wygenerowaną komputerowo sekwencję losową. Ten sam losowo przydzielony stent musiał zostać wszczepiony we wszystkie zmiany u pacjentów, którzy wymagali stentowania w wielu zmianach; dozwolone było również stosowanie więcej niż jednego stentu na zmianę.
Leczenie przeciwzakrzepowe w przebiegu perfuzji obejmowało dożylnie aspirynę i heparynę; abciximab (ReoPro, Lilly) był podawany wyłącznie pacjentom z ostrymi zespołami wieńcowymi. Po interwencji protokół nakazał stosowanie terapii przeciwpłytkowej składającej się z 100 mg aspiryny dwa razy na dobę w nieskończoność, a także 75 mg klopidogrelu dwa razy dziennie do wypisu, po którym następowała dawka 75 mg na dobę przez co najmniej sześć miesięcy.
Protokół kontynuacji
Po poddaniu się stentowaniu wszyscy pacjenci pozostawali w szpitalu przez co najmniej 48 godzin. Wykonano elektrokardiografię i pobrano krew do pomiaru kinazy kreatynowej i jej izoenzymu MB przed stentowaniem, co 8 godzin przez pierwsze 24 godziny po zabiegu, a następnie codziennie podczas hospitalizacji. Po 30 dniach przeprowadzono wywiad telefoniczny w celu oceny stanu klinicznego każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o powrót do koronarografii w okresie od sześciu do ośmiu miesięcy po zabiegu lub wcześniej, jeśli wystąpiły objawy dławicowe. Wywiady telefoniczne zostały powtórzone dziewięć miesięcy po interwencji. Odpowiednie dane zostały zebrane i wprowadzone do skomputeryzowanej bazy danych przez wyspecjalizowany personel w klinicznym centrum zarządzania danymi. Wszystkie dane zostały zweryfikowane za pomocą dokumentacji szpitalnej lub zapisów lekarzy rodzinnych, a wszystkie niekorzystne zdarzenia kliniczne zostały rozstrzygnięte przez komitet wydarzeń, którego członkowie nie byli świadomi zadań leczenia pacjentów.
Ilościowa angiografia wieńcowa
Wyjściowe angiogramy wieńcowe, postproceduralne i kontrolne zostały cyfrowo zarejestrowane i ocenione w trybie off-line w ilościowym angiograficznym laboratorium rdzenia (Deutsches Herzzentrum) z automatycznym systemem wykrywania krawędzi (CMS wersja 5.1.4.1, Medis Medical Imaging Systems) przez doświadczony personel nieświadomi rodzaju wszczepionego stentu. Złożoność zmian została zdefiniowana zgodnie ze zmodyfikowanym systemem klasyfikacji American College of Cardiology-American Heart Association.20 Morfologiczny wygląd restenozy w stencie po angiografii następczej został sklasyfikowany zgodnie z systemem zaproponowanym przez Mehrana i in. 21 Wszystkie pomiary przeprowadzono na cineangiogramach zarejestrowanych po śródwieńcowym podaniu nitrogliceryny
[patrz też: chirurgia plastyczna poznań cennik, neurolog ostrołęka, nfz katowice sanatoria ]
[więcej w: zielona pszenica tabletki, usg nadgarstka, internista czym sie zajmuje ]