Porównanie zarządzania medycznego z Misoprostolem i chirurgiczne leczenie w przypadku niewystarczającej ciąży czesc 4

Łącznie 620 osób było potrzebnych do badania, aby uzyskać statystyczną moc 80 procent Najpierw porównaliśmy charakterystykę wyjściową i wskaźnik powodzenia według miejsca klinicznego w dwóch grupach, stosując test chi-kwadrat (lub dokładny test Fishera) i test t-Studenta dla zmiennych kategorycznych i ciągłych, odpowiednio. Wszystkie te analizy zostały wykonane przy użyciu oprogramowania SAS. Ponadto obliczono 95-procentowe przedziały ufności dla różnic w wskaźnikach powodzenia za pomocą oprogramowania StatXact.16 Zgodnie z protokołem, komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo przeprowadził jedną tymczasową analizę po zwerbowaniu połowy pacjentów. Nie wystąpiło wcześniejsze zakończenie.
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Randomizacja, leczenie i wyniki. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka populacji badawczej przy zapisie. Tabela 2. Tabela 2. Wyniki według stanowiska klinicznego. Łącznie zakwalifikowano 652 kobiety: 491 losowo przydzielono do przyjęcia mizoprostolu, a 161 do aspiracji próżniowej (Ryc. 1). Ogółem zdiagnozowano śmierć embrionalną lub płodową u 58 procent kobiet, ciążę pępowinową zdiagnozowano w 36 procentach, a niekompletną lub nieuniknioną aborcję zdiagnozowano u 6 procent. Średni wiek ciążowy wynosił 7,6 tygodni. Nie było istotnych różnic w cechach demograficznych przy rekrutacji pomiędzy dwiema grupami (Tabela 1). Prawie wszystkie kobiety, które zostały przydzielone do leczenia medycznego otrzymały mizoprostol natychmiast po randomizacji. Natomiast 63 procent kobiet, którym przydzielono leczenie chirurgiczne, otrzymywało leczenie w dniu randomizacji, 28 procent zrobiło to jeden dzień po randomizacji, a 9 procent zrobiło to dwa lub więcej dni po randomizacji, ze względu na konieczność oczekiwania na salę operacyjną. Leczenie chirurgiczne polegało na ręcznym zasysaniu próżni u 57 procent kobiet i aspiracji elektrycznej w 43 procentach. Skuteczność tych terapii nie różniła się istotnie pomiędzy czterema ośrodkami klinicznymi (Tabela 2).
Tabela 3. Tabela 3. Skuteczność leczenia. Wskaźnik skuteczności leczenia przedstawiono w Tabeli 3. U kobiet, które ukończyły badanie zgodnie z protokołem, 84% (przedział ufności 95%, 81 do 87%) skutecznie leczono mizoprostolem i 97% (przedział ufności 95%). Od 94 do 100 procent) skutecznie leczono metodą aspiracji próżniowej. Bezwzględna różnica w skuteczności obu zabiegów wyniosła 12 punktów procentowych (95-procentowy przedział ufności, od 9 do 16%).
Aby ocenić potencjalny wpływ strat na działania następcze, przeprowadziliśmy analizy wtórne oceniające wskaźniki sukcesu na podstawie różnych założeń. Zakładając, że kobiety, które nie powróciły do obserwacji po powodzeniu leczenia, uzyskały bezwzględną różnicę w skuteczności leczenia po leczeniu o 12 punktów procentowych. Zakładając, że leczenie nie powiodło się u wszystkich kobiet, które nie zakończyły obserwacji, uzyskano bezwzględną różnicę między grupami wynoszącą 6 punktów procentowych. Nasze badanie określiło sukces a priori jako brak potrzeby zasysania próżniowego z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni po początkowym leczeniu mizoprostolem
[podobne: zielona pszenica tabletki, aloe vera forever, leczenie przerzutów do kości ]
[więcej w: neurolog ostrołęka, przychodnia chełm rejestracja, choroby genetyczne dzieci ]