Stenty do sirolimus-eluowania i paklitakselu do rewaskularyzacji wieńcowej czesc 4

Restenozę binarną zdefiniowano jako zwężenie wynoszące co najmniej 50 procent minimalnej średnicy światła w docelowej zmianie w obserwacji angiograficznej. Wszystkie pomiary angiograficzne docelowej zmiany chorobowej uzyskano w obszarze stentu i w obrębie marginesów 5 mm proksymalnie i dystalnie do każdego brzegu stentu. Analiza statystyczna
Na podstawie wyników badań RAVEL (badanie z randomizacją ze strzykawki z rozpylaczem bifilotycznym o przedłużonym działaniu Sirolimus w leczeniu pacjentów z de novo rodzimymi uszkodzeniami tętnic wieńcowych) oraz w badaniu TAXUS II, 4 przyjęliśmy częstość występowania zdarzenia sercowe o wartości 6 procent w grupie otrzymującej syrolimus i 12 procent w grupie stosującej paklitaksel. Zapis 1010 pacjentów zapewniłby badanie z 90-procentową mocą statystyczną, aby wykryć tę różnicę z dwustronnym poziomem istotności wynoszącym 0,05. Wszyscy włączeni pacjenci zostali włączeni do analizy pierwotnych i wtórnych wyników klinicznych zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Zastosowaliśmy model proporcjonalnego hazardu Coxa, aby porównać wyniki kliniczne między grupami. Oceniliśmy założenia modelu Coxa statystycznie na podstawie reszt Schoenfelda i graficznie za pomocą wykresów log-log i stwierdziliśmy, że są one w przybliżeniu spełnione dla wszystkich zmiennych. Zanalizowaliśmy stratyfikowane analizy pierwotnego wyniku po dziewięciu miesiącach w zależności od obecności lub braku dwóch cech: cukrzycy i ostrego zespołu wieńcowego.
Analizy wyników podobieństwa angiograficznego nie opierały się na zasadzie zamiaru leczenia, ale były ograniczone do pacjentów, którzy powrócili do dalszej angiografii. Pacjent mógł mieć więcej niż jedno uszkodzenie, w którym implantowano stent. Dlatego w analizie ilościowych danych angiograficznych wykorzystaliśmy modele logistycznej i liniowej regresji o największej wiarygodności oparte na solidnych standardowych błędach, które pozwoliły na korelację wielu zmian w obrębie pacjenta w celu porównania charakterystyk zmian między grupami w punkcie wyjściowym i po w górę.
Dane z prób były przechowywane przez centrum próbno-koordynacyjne w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie. Analizy poddano analizie za pomocą oprogramowania Stata, który nie był świadomy rodzaju implantowanego stentu. Nie dokonano żadnych korekt w przypadku wielokrotnych porównań w analizach wtórnych. Wszystkie wartości P są dwustronne. Jako główny śledczy, dr Windecker miał pełny dostęp do danych i ręczył za dane i analizę.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka kliniczna. Tabela 2. Tabela 2. Podstawowa charakterystyka uszkodzeń i wyników proceduralnych. Od kwietnia 2003 r. Do maja 2004 r. Zapisano 1012 pacjentów (1401 zmian); 503 pacjentów (693 zmiany) losowo przydzielono do przyjęcia stentu uwalniającego sirolimus i 509 pacjentów (708 zmian) w celu otrzymania stentu uwalniającego paklitaksel. Łącznie 98,4% zmian chorobowych zlokalizowano w natywnej tętnicy wieńcowej. Grupy miały podobne wyjściowe cechy kliniczne i angiograficzne (tabela i tabela 2). Charakterystyka proceduralna, w tym liczba zmian na pacjenta, liczba stentów na zmianę, długość i średnica stentów oraz szybkość bezpośredniego stentowania były również podobne w obu grupach (tabela 2)
[hasła pokrewne: laser biostymulacyjny, kreatynina badanie cena, kiedy nie można oddać krwi ]
[hasła pokrewne: kreatynina badanie cena, spitaderm karta charakterystyki, gabinet rehabilitacji kraków ]