Stenty do sirolimus-eluowania i paklitakselu do rewaskularyzacji wieńcowej

Stenty uwalniające sirolimus i stenty uwalniające paklitaksel w porównaniu z stentami gołymi metalami zmniejszają ryzyko restenozy. Nie jest jasne, czy istnieją różnice w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy dwoma typami stentów uwalniających lek. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną, pojedynczą ślepą próbę porównującą stenty uwalniające sirolimus ze stentami wymywającymi paklitaksel u 1012 pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej. Pierwotny punkt końcowy był złożony z głównych niekorzystnych zdarzeń sercowych (zgonu z przyczyn sercowych, zawału mięśnia sercowego i rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej kierowanej niedokrwieniem) o dziewięć miesięcy. Kontynuowano angiografię u 540 z 1012 pacjentów (53,4 procent).
Wyniki
Obie grupy miały podobne wyjściowe cechy kliniczne i angiograficzne. Częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych po 9 miesiącach wynosiła 6,2% w grupie otrzymującej syrolimus i 10,8% w grupie stosującej paklitaksel (współczynnik ryzyka, 0,56, przedział ufności 95%, 0,36 do 0,86, p = 0,009). Różnica była spowodowana mniejszą częstością rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem w grupie otrzymującej stent sirolimus niż w grupie z paklitakselem (4,8 procent vs 8,3 procent, współczynnik ryzyka, 0,56, przedział ufności 95 procent, 0,34 do 0,93; 0,03). Częstość zgonów z przyczyn sercowych wyniosła 0,6% w grupie otrzymującej syrolimus i 1,6% w grupie stosującej paklitaksel (P = 0,15); wskaźniki zawału mięśnia sercowego wynosiły odpowiednio 2,8 procent i 3,5 procent (p = 0,49); a wskaźniki restenozy angiograficznej wynosiły odpowiednio 6,6% i 11,7% (p = 0,02).
Wnioski
W porównaniu ze stentami uwalniającymi paklitaksel, stosowanie stentów uwalniających sirolimus powoduje mniej poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych, głównie poprzez zmniejszenie częstości restenozy klinicznej i angiograficznej.
Wprowadzenie
Stosowanie stentów uwalniających lek, które dostarczają specyficzne dla miejsca, kontrolowane uwalnianie środków terapeutycznych1-10 znacznie zmniejszyło problem restenozy nieodłącznie związanych z nagimi metalowymi stentami. 11-16 W porównaniu z stentem z gołym metalem, kapsułkowany polimer stent uwalniający syrolimus zmniejszył częstość angiograficznej i klinicznej restenozy w kilku randomizowanych badaniach.1,2,5,7,9 Podobnie, stent na bazie polimeru, uwalniający paklitaksel konsekwentnie zmniejszał szybkość restenozy i potrzebę powtarzania procedur rewaskularyzacji, w porównaniu ze stentem gołym metalem.3,4,10 Niedawna metaanaliza badań stentów uwalniających leki potwierdziła, że stenty uwalniające sirolimus i stenty uwalniające paklitaksel zmniejszają szybkość restenozy.17 Wskaźniki zgonu i zawału mięśnia sercowego zawał były podobne do tych z gołymi metalowymi stentami, świadczące o bezpieczeństwie tych urządzeń.
Chociaż korzyści terapeutyczne stentów sirolimus i stentów paklitakselowych przez stenty gołe-metalowe są dobrze ustalone, mogą występować różnice między tymi dwoma urządzeniami.18 Przeprowadziliśmy zatem randomizowane, kontrolowane, częściowo zaślepione badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność syrolimusa i paklitakselu stenty u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.
Metody
Badana populacja
Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną lub ostrym zespołem wieńcowym mogli wziąć udział, jeśli mieli co najmniej jedno uszkodzenie ze zwężeniem wynoszącym co najmniej 50 procent w naczyniu o średnicy referencyjnej między 2,25 a 4,00 mm, która była odpowiednia do implantacji stentu
[patrz też: kiedy nie można oddać krwi, chirurgia plastyczna poznań cennik, mica w kosmetykach ]
[patrz też: apteka internetowa leki na receptę, korekcja laserowa wzroku, leczenie przerzutów do kości ]